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Cygnus生物制品殘留檢測又一利器 -EndonucleaseGTP核酸內切酶殘留檢測試劑盒

在哺乳動(dòng)物細胞培養中表達重組病毒載體和疫苗是一種高效的生產(chǎn)商品化用量的基因治療和疫苗等相關(guān)生物制品的方法。然而,在生產(chǎn)和純化這些產(chǎn)品的工藝過(guò)程中,通常需要使用核酸內切酶去除內源宿主細胞DNARNA,以及病毒載體生產(chǎn)中未結合的質(zhì)粒DNA。在純化過(guò)程中,內切酶的污染必須降低到最低水平。

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中的抗體是對來(lái)自粘質(zhì)沙雷氏菌(Serratia marcescens)并通過(guò)基因工程改造的核酸內切酶免疫親和純化得到的。該試劑盒檢測限約為0.06 ng/ml,是一種靈敏、特異的檢測內切酶殘留的方法,適用于純化工藝開(kāi)發(fā)、工藝監控、日常質(zhì)量控制以及產(chǎn)品放行測試中。該試劑盒操作方法簡(jiǎn)便,主要原理是含有核酸內切酶的樣品同時(shí)與HRP標記的anti-endonuclease檢測抗體和96孔板中包被的anti-endonuclease捕獲抗體發(fā)生免疫反應結合。EndonucleaseGTP ELISA試劑盒中包含了用于評估核酸內切酶殘留的所有組分,以及一套校準的核酸內切酶標準品。

EndonucleaseGTP ELISA檢測試劑盒有如下特點(diǎn):

?      極高的靈敏度 LOD約為0.06 ng/ml,LLOQ約為0.31 ng/ml;

?      各項參數通過(guò)內部驗證 批內和批間準確度、精密度、靈敏度等;

?      操作簡(jiǎn)便 兩小時(shí)內即可得到檢測結果;

?      適用于整個(gè)工藝過(guò)程 如工藝開(kāi)發(fā)和監控、質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行等;

?      適用大部分樣本 適用于定量檢測市面常用BenzonaseDENARASE等核酸酶。

 

EndonucleaseGTPELISA標準曲線(xiàn)示例

 

 

 

EndonucleaseGTPELISA批間和批內穩定性

 

 

Cygnus EndonucleaseGTP ELISA試劑盒與同類(lèi)型產(chǎn)品技術(shù)參數及操作步驟比較

 

Cygnus F960 EndonucleaseGTP ELISA

同類(lèi)型產(chǎn)品

技術(shù)參數

 

LOD/LOQ

0.06ng/ml / 0.31ng/ml

0.2ng/ml / NA

檢測范圍

0.31 - 20ng/ml

NA

精密度 CV%

批間 3.6-5.1;批內 2.9-4.3

NA

準確度 Recovery%

92 – 103

NA

操作

 

試劑準備

標準品,檢測抗體,洗脫液均為即用型

標準品,檢測抗體,洗脫液需先進(jìn)行制備

標準品稀釋

即用型,無(wú)需稀釋

標準品梯度稀釋?zhuān)s15mins

檢測體系

Anti-endonucleaseHRP + TMB

Anti-endonucleaseHRP + TMB

洗脫步驟

1

2

總共實(shí)驗時(shí)間

~1小時(shí)35分鐘

4小時(shí)

 

產(chǎn)品信息

貨號

英文名稱(chēng)

中文名稱(chēng)

規格

F960

EndonucleaseGTP ELISA kit

核酸內切酶殘留檢測試劑盒

96 wells

 

對于疫苗、細胞及基因治療領(lǐng)域,Cygnus還提供針對不同常用表達系統的宿主蛋白殘留檢測試劑盒、檢測不同細胞培養基組份,如BSA、HAS、Transferrin、InsulinELISA試劑盒、以及宿主殘留DNA提取和檢測試劑盒。如需了解詳情,請致電北京西美杰010-88597838更多資料。

 

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